Versafitcup Double Mobility, Prof. Bousquet ve Fransa'nın St. Etienne Tıp Fakültesi tarafından 1976 yılında geliştirilen orijinal Dual Mobility tasarımına dayanmaktadır. 30 yılı aşkın başarılı klinik geçmişiyle bu konsept, Avrupa'da ve özellikle birincil hip cup pazarının yaklaşık %25'ini temsil ettiği Fransa'da yaygın olarak kullanılmaktadır. Highcross Double Mobility astarın piyasaya sürülmesiyle Versafitcup, sert/sert büyük kafa artikülasyonuna geçerli bir alternatif olarak değerlendirilebilir.
.png)
NEDEN ÇİFT HAREKETLİLİK KUPASINI SEÇMELİSİNİZ?
Standart sabit astarlı kaplardan daha iyi:
Çift Hareketlilik ve Üçüncü Mafsal sayesinde düşük aşınma oranı.
Arttırılmış kafa çapı sayesinde düşük dislokasyon oranı.
Artırılmış baş/boyun oranı sayesinde Yüksek Hareket Aralığı (ROM).
Çift eklemlenmeden dolayı UHMWPE aşınmasında potansiyel bir artış olabileceği sorusu gündeme getirilmiş ve benzer sistemler üzerinde 30 yılı aşkın süredir yapılan klinik takipler güven verici olmuştur. Ayrıca dinamik etki mekanizması da giderek daha iyi anlaşılmaktadır.
Versafitcup Double Mobility'nin düşük aşınma oranından Dual Mobility ve Üçüncü Artikülasyon konseptleri sorumludur:
Kafa/Astar Artikülasyonu (zamanın %80'i)
A1 her zaman A2'den daha küçüktür ve fizyolojik yükleme koşulları altında, gövde boynunun UHMWPE astar kenarı ile temasına kadar ilk hareket ettirilen A1'dir.
Astar/Kabuk Artikülasyonu (zamanın %20'si)
A2 ancak gövde boynu astarın kenarına temas ettiğinde hareket etmeye başlar. Astarın kenarı cilalı boyunla eklemlenecek şekilde yivlidir (Üçüncü Eklem konsepti). Bu, merdiven çıkma gibi yüksek ROM gerektiren aktivitelerde olur.
Bu konsept sayesinde Versafitcup'ın aşınma oranı, aşağıdaki grafikte gösterildiği gibi metal başlıkla birleştirilmiş standart sabit UHMWPE astarla karşılaştırıldığında daha düşüktür.
Kobalt Krom başlık yerine Seramik başlık kullanıldığında aşınma oranı yaklaşık %50 oranında daha da azalır [9]. Versafitcup Double Mobility'yi her zaman son derece parlak boyunlu ve kısa konik tasarıma sahip Palm Medical femoral gövdelerle birleştirmek önemlidir.
Versafitcup Double Mobility boyutu 64 mm, CoCr 28 mm kafa, ISO 14242-1'e göre 3400 N ile 5 Milyon Döngü üzerinde test edin. Diğer veriler literatürden[9] ve yukarıda bahsedilen testten elde edilen ekstrapolasyonlardır.
VERSAFITCUP HIGHCROSS ÇİFT HAREKETLİ ASTAR
Versafitcup Double Mobility tasarımı düşük aşınma oranı sağlar. Palm Medical'ın Highcross çapraz bağlı polietilen kullanımı, geliştirilmiş özellikleri sayesinde aşınma üretiminde daha da büyük bir azalmayı garanti eder. Aslında, Highcross UHMWPE kullanıldığında aşınma oranı, geleneksel bir UHMWPE çift hareketli astarla karşılaştırıldığında on beş kattan daha fazla azalır.[10]
Bu, Çift Hareketlilik Yüksek Çapraz Astarın Metal-Metal ve Seramik-Seramik rulman kombinasyonlarıyla karşılaştırılabilir aşınma özelliklerine sahip olduğu anlamına gelir.
Palm Medical'ın HIGHCROSS özelliği şu şekildedir:
100 kGy'de ışınlama,
150°C stabilizasyon sıcaklığı,
Mekanik özellikleri optimize etmek için kontrollü soğutma hızı,
etilen oksit ile son sterilizasyon.
Bu tür yenilikçi üretim özellikleri, gelişmiş özelliklere sahip yüksek kaliteli bir malzeme sağlar.
Metal üzeri Metal yataklama için protez bileşenlerinin konumlandırılmasının çok kritik olduğu ve kötü konumlandırmanın aşırı metal birikintisi nedeniyle erken arızalara yol açabileceği gösterilmiştir.[11,12] Ayrıca Seramik-Seramik kaplama durumunda, implantların konumlandırılması gerçekten kritiktir; aslında yanlış konumlandırma, astarın kırılması veya gıcırdaması riskini artırabilir.[13]Yakın zamanda yapılan bir pazar araştırmasına göre Versafitcup Double Mobility, Total Kalça Artroplastisi revizyonunun en yaygın nedeni olan çıkıklara karşı en iyi korumayı sağlayarak tüm bu sorunları ortadan kaldırıyor. [14]
Versafitcup Double Mobility implante edildiğinde kafa çapı değil, kalça eklemi stabilitesini astar çapı sağlar.
Kalça stabilitesinden sorumlu çap, Baş Çapıdır (28mm, 32mm, 36mm,…).
Kalça stabilitesinden sorumlu olan çap, femur başının tutucu mekanizması nedeniyle Astar Çapıdır (38 mm, 40 mm, 42 mm,…).
Versafitcup ürün gamında astarın minimum çapı 46 mm'lik fincan için 38 mm'dir ve 64 mm'lik fincan için 2 mm'lik adımlarla 56 mm'ye kadar artar. (48 mm'den 64 mm'ye kadar olan asetabuler kabuklar için astarlar 28 mm'lik kafa ile birleştirilebilir; 46 mm ve 48 mm'lik kabuk boyutları için 22 mm'lik kafa bağlantısı mevcuttur).
Bu konsept sayesinde, benzer ürün sistemleriyle ilgili literatürde bildirilen klinik sonuçlar, kayıtlı 1000'den fazla hastayla %0,1 gibi son derece düşük dislokasyon oranları göstermektedir.[4,5,6,7]
Aşağıdaki tabloda Versafitcup Double Mobility'nin ROM'u, farklı kafa boyutlarına sahip 64 mm standart sabit astarlı kap boyutuyla karşılaştırılmıştır.
(28 mm, 32 mm, 36 mm).
Dual Mobility konsepti sayesinde Versafitcup, en küçük boyut için 3,25'e yakın ve en büyük boyut için 4,80'e kadar çıkan bir Baş/Boyun oranına sahiptir: bu, Versafitcup Double Mobility'nin yüksek Hareket Aralığını açıklar.
İKİLİ HAREKET KAVRAMI: 30 YILLIK MÜKEMMEL KLİNİK SONUÇLAR
İki farklı eklemleme yüzeyine sahip protez eklemleme sistemleri, Dual Mobility sistemleri olarak adlandırılan şu amaçlarla tasarlandı:
Bu Konsept ilk kez 1976 yılında Prof. Gilles Bousquet tarafından önerilmiştir.
Temel fikir iki kavramı birleştirmektir: Charnley'in düşük sürtünme konseptine göre aşınmayı azaltmak ve McKee-Farrar tarafından savunulan hastanın anatomisine daha çok benzeyen, daha büyük boyutlu bir femur başı kullanarak eklemlenmenin içsel stabilitesini sağlamak.
Bousquet konsepti, metalik bir kafayı (genellikle 22,2 mm veya 28 mm çapında) bir UHMWPE astar ile eklemleyen iki arayüzden oluşur; ikincisi aynı zamanda metalik asetabular kabuğun cilalı bir iç yüzeyi ile de eklemlenir.
Dolayısıyla sistem temel olarak iki farklı eşmerkezli eklemlenmeyi gerçekleştiren, bastırılarak takılan bir asetabular kabuktan oluşur:
UHMWPE astar, farklı boyutlarına göre yaklaşık olarak bir kürenin 5/8'ini temsil eder ve her zaman femur başı için tutucu bir mekanizma ile tasarlanmıştır.
Yıllar boyunca stresin azaldığı gözlemlenmiş ve belgelenmiştir ve Aubriot ve ark.'nın en az üç yayını. [1], Farizon ve ark. [2] ve Leclercq ve diğerleri. [3] bu sorunla uğraşıyoruz. Toplamda 380'den fazla hasta 10 yılı aşkın bir süre boyunca takip edilmiştir. Bir implantın hayatta kalma eğrisinin %95'i aşmasıyla sonuçlar mükemmeldi. İmplantın mobilizasyonunun revizyona yol açtığı vakalarda bile bu durum hiçbir zaman kemik stok kaybıyla ilişkili değildi; bu da stresin optimal dağılımını akla getiriyor.
Diğer birçok yazar implant stabilitesi, çift hareketlilik veya çift eklemli kap ile ilişkili olarak erken çıkık konusunu ele almaktadır. [4, 5, 6, 7]
Erken çıkık, total kalça protezi ameliyatından sonra ana komplikasyon olmaya devam etmektedir ve bunun kökeni çoğunlukla cerrahi hatalar, implantların oryantasyon veya lateralizasyonundaki hatalar, uzuv uzunluğu, kas yetersizliği, kaldıraç etkisi, nörolojik bozukluklar vb. dahil olmak üzere çok faktörlüdür. Yukarıda bahsedilen literatür incelemesinde, tekrarlayan çıkığı olan veya yüksek çıkık riski taşıyan hastalar bu tür implantlarla tatmin edici bir şekilde tedavi edilmiştir.
Güvenlik açısından Leclercq ve ark. [6] 10 yılı aşkın bir sürede 1100 implantta sadece 1 çıkık görüldüğünden şikayetçi.
Versafitcup Double Mobility ürün gamında astarın minimum çapı 46 mm'lik fincan için 38 mm'dir ve 64 mm'lik fincan için 2 mm'lik adımlarla 56 mm'ye kadar artar. (48 mm'den 64 mm'ye kadar olan asetabuler kabuklar için astarlar 28 mm'lik kafa ile birleştirilebilir; 46 mm ve 48 mm'lik kabuk boyutları için 22 mm'lik kafa bağlantısı mevcuttur).
Ekvatoral makro yapıya ve yüzey etkisine sahip Versafitcup eliptik presle takılan kap geometrisi, tepe noktalarını önleyen ve mükemmel birincil stabilite sağlayan kademeli bir yük aktarımı sağlar. İkincil kap sabitlemesi, 100 µm plazma sprey Titanyum ve 90 µm Hidroksiapatitten oluşan ikili bir kaplama ile sağlanır.
Ekvatoral makroyapılar, implant ile kemik arasındaki teması %30 ila %40 oranında artıran ve mükemmel kemik büyümesini teşvik eden dairesel tutucu spline'lar gösterir.
5°'lik gaga şeklindeki üst kenar, eklemli astar için ek bir kapak sağlar.
Sağlam, yüksek nitrojenli paslanmaz çelik kap, iç ayna cilalaması, vida delikleri yok. Hassas kap impaksiyonu için mekanik stabil sabitleme mekanizması.
Uzun yıllara dayanan klinik deneyimle güçlendirilmiş anterior yaklaşım, hem kaslar arası hem de sinirler arası yol izleyen tek tekniktir ve bu nedenle kaslar, tendonlar, damarlar ve sinirler gibi periartiküler yapılara zarar verme riskini önemli ölçüde azaltır.
Piyasada benzersiz olan uzmanlığı sayesinde Palm Medical, cerrahi yaklaşımı öğreten dünya çapındaki öğrenme merkezleri, AMIS ile başlayan cerrahlar için kalıcı destek ve spesifik AMIS enstrümantasyonunun sürekli geliştirilmesiyle AMIS (Anterior Minimal İnvaziv Cerrahi) alanında dünya çapında liderdir.
Versafitcup DM'yi kullanarak Palm Medical AMIS dünyasına girebilirsiniz.
Keşfedin:
Versafitcup Double Mobility, avantajları sayesinde Seramik/Seramik ve Metal/Metal Büyük Başlıklara geçerli bir alternatiftir:
Versafitcup Double Mobility, aynı enstrümantasyonu paylaşan eliptik presle takılan kaplardan oluşan eksiksiz bir sistem olan Versafitcup sisteminin bir parçasını oluşturur.
Sistem, düz başlı süngerimsi kemik vidalarıyla sabitlemeyi artırma olanağı sunan, yanal vida deliklerine sahip, bastırılarak takılan bir kap olan Versafitcup CC Trio'yu içerir. Versafitcup CC Trio'nun iç kabuğu, hastaların ve cerrahların ihtiyaçlarını daha iyi karşılamak ve biyomekaniği daha iyi onarmak için daha büyük başlıkların kullanılmasına olanak sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
[1]J.H. Aubriot, P. Lesimple, S. Leclercq, Yüz hibrit total kalça protezinde çimentosuz Bousquet tipi kap üzerinde çalışma (femoral kök çimentolu Charnley tipi) Ortalama takip 5 yıl. Acta Orthopaedica Belgica, Cilt 59 Suppl.I.-1993, Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique, CHR Côte de Nacre, Caen, Fransa.
[2]F. Farizon, R. de Lavison ve diğerleri, Çift hareketliliğe sahip çimentosuz alümina kaplı kapla elde edilen sonuçlar, on iki yıllık bir takip çalışması. Uluslararası Ortopedi. 1998; 22(4): 219-224.
[3] S. Leclercq, P. Lemaréchal, D. Richter, J. Aubriot, 10 yıl sonra Charnley-Kerboull-Bousquet hibrid THR, Charnley 2000 Total Kalça Artroplastisi, 3. Uluslararası Sempozyumu, Lyon, Fransa.
[4] J. Debeyre, Çimentolu total kalça protezinin dislokasyonu, Revue de Chirurgie Orthopédique, 1975, 61, 39-42.
[5]S. André, P. Feuillhade De Chauvin, F. Tiberi, M. Postel, Charnely tipi dislokasyon ve Charnley modifiyeli Kerboull tipi Total Kalça Protezi, Revue de Chirurgie Orthopédique, 1983, 69, 447-453.
[6] S. Leclercq, S. El Blidi, J.H. Aubriot, Tekrarlayan Total Kalça Protezi çıkıklarının Bousquet tipi çift hareketlilik kupası kullanılarak tedavisi. 13 vakanın gözden geçirilmesi, Revue de Chirurgie Orthopédique, 81, 389-394, Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique, CHR Côte de Nacre, Caen, Fransa.
[7]S. Leclercq, P. Lemaréchal, F. Menguy, J. H. Aubriot, Tekrarlayan Total Kalça Protezi çıkığının Bousquet tipi çift hareketlilik kabı kullanılarak tedavisi, Literatüre genel bakış. 74ème réunion annuelle de la SOFCOT, Revue de Chirurgie Orthopédique Novembre 1999, Cilt 85, Suppl III, Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique, CHR Côte de Nacre, Caen, Fransa.
[8] Veriler Palm Medical dosyasında.
[9]Dördüncü Nesil Seramik, Ceramtec AG, Almanya.
[10]F.Siccardi, I.Quagliana, M.Bernardoni, E.Spadini, M.Zimmermann, Versafitcup Çift Hareketlilik Aşınma Oranlarının Analizi, Palm Medical Teknik Raporu, Ocak 2010.
[11] R. Trace, Metal-metal kalça artroplastisine karşı yumuşak doku reaksiyonları çoğunlukla yüzey aşınmasından kaynaklanmaktadır, Orthopedics Today Europe 2009; 12:6
[12] D. J. Langton, S. S. Jameson, T. J. Joyce, N. J. Hallab, S. Natu, A. V. F. Nargol, Kalça yüzey yenilemesinde ve geniş çaplı total kalça protezinde metal-metal yatakların erken başarısızlığı, J Bone Joint Surg [Br] 2010; 92-B:38-46
[13] S. Affatato, F. Traina,C. Mazzega-Fabbro, V.Sergo, M. Viceconti, Seramik-seramik gıcırtı olgusu in vitro tekrarlanabilir mi? Ağır koşullar altında uzun vadeli bir simülatör çalışması, J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Ekim;91(1):264-71.
[14] K.J. Bozic, Amerika Birleşik Devletleri'nde TKA revizyonlarının artan sayısı: Neden oluyor?, Orthopedics Today Europe 2009; 29:6
[15]A.S. Greenwald, J.P. Garino. Alternatif dayanma yüzeyleri: iyi, kötü ve çirkin. J Kemik Eklemi Cerrahisi 83-A, Ek 2 Pt 2: 68-72, 2001.
.jpg)
.jpg)
