.jpg)
Kararlılık ömür boyu
Total diz artroplastisinin mükemmel uzun ömürlülüğüne rağmen,
Birçok hasta ameliyattan sonra fonksiyonel eksiklikler yaşamaya devam ediyor.
Hasta beklentileri TDA ile tam kalça protezi kadar iyi karşılanmıyor ve daha az sayıda diz hastası "unutulmuş eklem" protezi gerçekleştiriyor. Araştırmalar TDA hastalarının yaklaşık %20'sinin memnun olmadığını gösteriyor[1, 2, 3]. Aşırı A/P hareketi diz önü ağrısına ve şişmenin devam etmesine neden olabilir. Birçok P/S tasarımında stabilizasyon mekanizması yalnızca 70-80° fleksiyondan sonra devreye girerek dizi en sık karşılaşılan fonksiyonel aktiviteler sırasında A/P instabilitesine karşı savunmasız bırakır.[4].
Hastaların bir dizinde konvansiyonel CR veya PS, diğer dizinde medialden stabilize cihaz bulunan bir çalışmada, %76'sı "top yuvasında" orta bölmeli dizi tercih etti[5]. Hastalar şunları bildirdi:
Prof. Michael Freeman ve Prof. Vera Pinskerova tarafından gerçekleştirilen diz anatomisi ve kinematik çalışmalara dayanmaktadır.[6]GMK Sphere, günlük yaşam aktiviteleri sırasında TDA hasta memnuniyetini artırmak ve ameliyat sonrası diz ağrısını azaltmak amacıyla maksimum fonksiyonel stabilite sağlamak üzere tasarlanmış yenilikçi bir total diz implantıdır.
GMK Sphere ayrıca metal iyonlarının implanttan salınmasını azaltmak üzere tasarlanmış seramik benzeri bir kaplama olan SensiTiN ile de mevcuttur. [12]
Palm Medical, kanıta dayalı bir yaklaşımla hastalara yenilikçi ve güvenli çözümler sunmaya kendini adamıştır.
GMK Sphere, in vitro ve in vivo denemeleri içeren yoğun bir değerlendirme programı aracılığıyla lansmandan 3 yıl önce test edildi ve
Laboratuvar testleri[8,10,11,14].
13 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama
6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
7 kalınlık seviyesi (10, 11, 12, 13, 14, 17, 20 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
E-CROSS (E Vitamini Yüksek Derecede Çapraz Bağlı UHMWPE)
6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
5 kalınlık seviyesi (10, 11, 12, 13, 14 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
E-CROSS (E Vitamini Yüksek Derecede Çapraz Bağlı UHMWPE)
6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama
Anatomik şekil
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Üç sabitleme mandalı
E-CROSS (E Vitamini Yüksek Derecede Çapraz Bağlı UHMWPE)
Simetrik şekil
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Çap x uzunluk: 11x 30 mm ve 11 x 65 mm
Çimentolu
GMK Sphere, aşağıdakileri sağlayan tamamen uyumlu bir medial bölmeye sahiptir:
GMK Sphere, patello femoral eklem basıncını azaltmak ve ön diz ağrısını gidermek için doğal lateralleştirilmiş patella takibini kopyalar[8,9]:
Dizlerin 15.000'den fazla CT ve MRI taramasını içeren benzersiz bir küresel veri tabanındaki kapsamlı antropometrik araştırma, bu durumu doğruladı.[12]:
GMK Sphere, varsayılan bir "norm" empoze etmek yerine her hasta için en iyi kinematik hareket modelini barındırır[11]. Bu şu şekilde elde edilir:
GMK Sphere, polietilen aşınmasını en aza indirmek için femoro-tibial temas alanını maksimuma çıkarır.
[1] Bourne RB ve ark. “Total diz artroplastisi sonrası hasta memnuniyeti: kim memnun, kim değil?” Clin Orthop Relat Res, 2010.
[2] Tippett SR ve ark. “Palmiye Teknolojisi ile Veri Toplama: Total Diz Artroplastisi Yapılan Hastalarda Ameliyat Öncesi Beklentiler ve Ameliyat Sonrası Memnuniyetin Karşılaştırılması” J Bone Joint Surg Am. 2010.
[3] Behrend ve diğerleri.” Eklem Artroplastisinde Nihai Hedef Olarak “Unutulan Eklem”, The Journal of Arthroplasty cilt 27, n 3, 2012.
[4] Blaha D “Hareket Aralığı Boyunca Ön-Arka Stabilite Sağlayan Total Diz İmplantının Gerekçesi” The Journal of Arthroplasty Cilt. 19 No. 4 Ek. 1 2004.
[5] Pritchett JW “Hastalar Çift Çapraz Tutuculu veya Medial Pivot Total Diz Protezini Tercih Ediyor”, The Journal of Artroplasty, 2011.
[6] Freeman MAR, Pinskerova V “Normal tibio-femoral eklemin hareketi”, J Biomech. 2005 Şubat;38(2):197-208.
[7] Hossain F ve ark. "Ortaya uyumlu top ve soket tibiofemoral eklemlenme ile diz artroplastisi daha iyi fonksiyon sağlar", Clin Orthop Relat Res. 2011 Ocak;469(1):55-63.
[8] Jansson V ve diğerleri, "TKA öncesi ve sonrası kinematik ve temas modelleri: GMK PS vs. GMK Sphere'in in vitro karşılaştırması", DKOU 2014'te Podyum sunumu, 28-31 Ekim 2014.
[9] Meijerink HJ ve ark., "Total diz artroplastisi ile troklea medialize edildi. 61 hastada intraoperatif bir değerlendirme". Acta Orthopedica, 2007.
[10] Morra EA, Greenwald AS "Bir Ayakta Çömelme Aktivitesi Sırasında GMK-Sphere Total Diz Tasarımının Simüle Edilmiş kinematik performansı", Çalışma Raporu 2013.
[11] Banks S ve arkadaşları, “In Vivo Kinematics of a Medialy Conforming & Rotationally Unconstrained TKA Design”, Uluslararası Artroplasti Teknoloji Derneği'nin 27. Yıllık Toplantısında Podyum sunumu, Kyoto, Japonya, 25-27 Eylül 2014.
[12] Dosyadaki veriler: Palm Medical.
[13] Haider H, Kaddick C, "Hareketli Taşıyan Dizlerin Aşınması: Mutlaka Daha Az mı?", ASTM International Dergisi, 2012.
[14] Field R ve arkadaşları, “GMK Sphere'in ön sonuçları”. 7. M.O.R.E. Uluslararası Sempozyum, Bildiriler Kitabı. The Bone & Joint Journal'ın Haziran 2014 sayısıyla dağıtılmıştır.
MyKnee, hastaya özel bir kesme bloğu olup, cerrahın hastanın dizinin BT veya MR görüntülerine dayanarak ameliyat öncesi 3 boyutlu planlamasını gerçekleştirmesine olanak tanır.
Bu yenilikçi konsept, hem cerraha hem de hastaya potansiyel faydalar sağlayan farklı özellikleri bir araya getiriyor.
Palm Medical'ın Diz Revizyon portföyü, bağ instabilitesini ve kemik kusurlarını ele alan çok çeşitli implant seçenekleri ve kombinasyonlarından oluşur ve cerrahın her hasta için en iyi çözümü bulmasına olanak tanır.
Modüler alet ve implant çözümlerine sahip Palm Medical ürünleri, en zorlu cerrahi senaryolarda bile birlikte çalışma taleplerini karşılayacak esnekliği sunar.
Şartname Kılavuzu
Şartname Kılavuzu
Tanıtım videosu
Tasarım mantığı
Broşür
Broşür
Yayın incelemesi
