Hepsi bir arada
Evolis implantı ve aletleri, Avrupa, ABD, Avustralya ve Japonya da dahil olmak üzere dünya çapında binlerce diz artroplastisinin başarıyla gerçekleştirilmesini mümkün kılan bir grup deneyimli ortopedi cerrahının işbirliğiyle geliştirildi.
Evolis konsepti 3 ana özelliğe dayanmaktadır:
6 boyut
Anatomik: sol, sağ
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Gözenekli Titanyum kaplama
6 boyut
Anatomik: sol, sağ
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Titanyum plazma püskürtmeli kaplama (ASTM F 1580)
6 boyut
Simetrik
Malzeme: Titanyum alaşımı (Ti6Al4V ISO 5832-3)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Titanyum plazma püskürtmeli kaplama (ASTM F 1580)
Çimentosuz: 4 vida deliği (çimento için gerekli değildir): Ø 6,5 mm; 6 uzunluk: 20, 25, 30, 35, 40, 45 mm
Uzatma gövdesi bağlantısı: Ø 12 mm; 2 uzunluk: 30, 60 mm
Malzeme: Titanyum alaşımı (Ti6Al4V ISO 5832-3)
6 boyut
Beş kalınlık seviyesi: 9, 11, 13, 16, 19 mm
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
6 boyut
Beş kalınlık seviyesi: 10, 12 ,14, 17, 20 mm
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
6 boyut
Beş kalınlık seviyesi: 9, 11, 13, 16,19 mm
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Simetrik şekil, 3 sabitleme mandalı
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Simetrik şekil, bir merkezi sabitleme mandalı
3 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Posterior stabilize femoral bileşen tamamen kutusuz olduğundan kemik korunur.
Mekanik testler, Evolis PS versiyonu tarafından benimsenen kam-direği mekanizması tarafından iyi düzeyde ROM ve A/P stabilitesinin sağlandığını göstermektedir.*
*Dosyadaki veriler: Palm Medical
4° eğimli ön kesim, birincil stabiliteyi artıran ve anterior çentiklenme riskini azaltan bir kama etkisi yaratır.
Kakma kırpma mekanizması, kaymayı, deformasyonu ve yerinden çıkma riskini önleyen, zamandan tasarruflu ve güvenli bir implantasyon sağlar.
Posterior stabilize kesici uç için ek bir sabitleme vidası daha fazla mekanik direnç sağlar. Gerçekleştirilen mekanik testler Evolis posterior stabilize dolgunun güvenliğini göstermektedir.*
*Dosyadaki veriler: Palm Medical
Femoral ve tibial bileşen arasındaki geniş boyut uyumu sayesinde Evolis, cerraha ödün vermeden maksimum kemik kaplamasını elde etme konusunda büyük bir esneklik sağlar.
MALZEME
Evolis polietilen eklentileri, tüm Palm Medical GMK tibial eklentileri gibi, malzemenin mekanik özelliklerini ve oksidatif stabilitesini etkileyebilecek herhangi bir ışınlama veya termal işleme tabi tutulmaz. Bu, delaminasyon sürecini azaltmak için çok önemli olan mekanik özelliklerin en iyi şekilde korunmasını sağlar.[1]Total diz artroplastisinde polietilen başarısızlığının ana nedenidir.[2]
*Değer, GMK eklentili polietilenin özelliklerine benzer özelliklere sahip, ışınlanmamış bir polietileni ifade eder.
Şekil 1: Işınlanmamış ve çapraz bağlı polietilen için modül (gerilme geriliminin çekme gerilimine oranı olarak tanımlanır).
Çapraz bağlı polietilen için daha sonraki erime stabilizasyonu 170°C'de gerçekleştirildi. Baker ve ark.'dan uyarlanmıştır.[3]
*Değer, GMK eklentili polietilenin özelliklerine benzer özelliklere sahip, ışınlanmamış bir polietileni ifade eder.
Şekil 2: Işınlanmamış ve çapraz bağlı polietilen için akma gerilimi (MPa). Çapraz bağlılar için müteakip erime stabilizasyonu
polietilen 150°C'de gerçekleştirildi. Muratoğlu ve ark.'dan uyarlanmıştır.[4]
*Değer, GMK eklentili polietilenin özelliklerine benzer özelliklere sahip, ışınlanmamış bir polietileni ifade eder.
Şekil 3: Işınlanmamış ve çapraz bağlı polietilen için nihai gerilme mukavemeti (MPa). Sonraki erime stabilizasyonu
Çapraz bağlı polietilen 150°C'de gerçekleştirildi. Muratoğlu ve ark.'dan uyarlanmıştır.[4]
Palm Medical polietilen hakkında daha fazla bilgi edinin: TKA'da Polietilen: Çapraz bağlı polietilene gerçekten ihtiyacımız var mı?, MORE Journal Cilt. 1 Mayıs 2011.[5]
EVOLIS ENSTRÜMANTASYONU: HEPSİ BİR ARADA!
Evolis enstrümantasyonunun temel enstrümanı, çeşitli faydalar sağlayan femoral 30'u 1 arada kesme bloğudur:
Tibial adım için her cerrahın tercihine uyacak şekilde hem intra hem de ekstra medüller seçenekler mevcuttur
TASARIM GEREKÇESİ
[1] Ries MD, "Yüksek Derecede Çapraz Bağlı Polietilen. Tartışma Aşırı Muhalefette", The Journal of Artroplasty, 20:59-62, 2005.
[2] Kondo ve ark. “Total diz artroplastisi sonrası polietilen aşınmasının değerlendirilmesi için artroskopi”, J Orthop Sci, 13:433-437, 2008. Orthop Sci, 13:433-437, 2008
[3] Baker ve diğerleri, "Çapraz bağlanma derecesinin ortopedik dereceli polietilenin yorulma çatlağı başlangıcı ve yayılma direnci üzerindeki etkileri", J Biomed Mater Res A, 66(1):146-54, 2002.
[4] Muratoğlu ve diğerleri, “Yüksek düzeyde çapraz bağlı ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilenler (UHMWPE) için birleşik aşınma modeli”, Biomaterials, 20:1463-70, 1999.
[5] TKA'da Polietilen: Çapraz bağlı polietilene gerçekten ihtiyacımız var mı?, MORE Journal Cilt. 1 Mayıs 2011
KLİNİK ÇALIŞMALAR
[6] Bouchet, Dufour, Lepage, Olivier, Toesca, 5 yıla kadar klinik ve radyolojik değerlendirme, çalışma raporu
EVOLIS VE GMK SİNERJİSİ
GMK ve Evolis femur iç profilleri aynı olduğundan, Evolis 30'u 1 arada kesme bloğu GMK PRIMARY implantasyonu için ek bir seçenek olarak mevcuttur.
