Karmaşıklığı En Aza İndirin,
Çok Yönlülüğü En Üst Düzeye Çıkarın

KONSEPT
FARKLI İHTİYAÇLAR, KÜRESEL ÇÖZÜMÜNÜZ

2003 yılında Palm Medical diz protezi için tek bölmeli sistemden tam parçaya kadar basit, eksiksiz ve homojen bir sistem tasarladı.
kısıtlı (menteşe). GMK Primer Sistemi, doğal anatomiye saygılı, en son teknoloji çözümleri benimseyerek tasarlanmış ve tasarlanmıştır.
ve diz ekleminin kinematiği.

 

  1. Asimetrik tibial tepsi, tibial rezeksiyonun mükemmel şekilde kaplanmasını sağlayarak sarkma ve batma riskini en aza indirir
  2. Ayna cilalı tibial tepsi, hem hareketli hem de sabit yatak için arka taraftaki aşınma riskini en aza indirir
  3. Kemik koruyucu tasarım: minimum kondiler rezeksiyon ve herhangi bir kutuya ihtiyaç duymadan posterior stabilize versiyon
  4. Geleneksel simetrik iç patellanın yanı sıra GMK, patella-femur temas yüzeyini artıran, polietilen üzerindeki stresi azaltan ve stabiliteyi artıran asimetrik yeniden yüzey oluşturan patella da sunmaktadır.
  5. Trokleanın anatomik tasarımı patella takibini optimize ederek patellar tendon üzerindeki stresi ve patella çıkığı riskini azaltır
  6. J-kavisli sagittal profil daha doğal diz kinematiği sağlar, diz fleksiyonunu iyileştirir ve femoral bileşenin geri dönüşünü destekler
  7. Büyük tibial kanatçıklar dönme stabilitesini sağlar, ayrıca daha fazla stabilizasyona ihtiyaç duyulduğunda 11x65 mm'lik çimentolu tibial uzatma sapı da mevcuttur

GMK Primary ayrıca implanttan metal iyonlarının salınmasını azaltmak üzere tasarlanmış seramik benzeri bir kaplama olan SensiTiN ile de mevcuttur.

ÜRÜN YELPAZESİ

Hareketli ve sabit rulmanları içeren GMK Primary ürün yelpazesi farklı seviyelerde kısıtlamalar sunar:

  • Çapraz tutma
  • Ultra uyumlu
  • Arkadan stabilize

STANDART FEMORAL BİLEŞEN

7 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Titanyum Plazma Spreyi (MectaGrip) + HA

Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama

ARKA STABİLİZE FEMORAL BİLEŞEN

7 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Titanyum Plazma Spreyi (MectaGrip) + HA

Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama

SABİT TİBİAL BİLEŞEN

6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Titanyum Plazma Spreyi (MectaGrip) + HA

Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama

MOBİL TİBİAL BİLEŞEN

6 boyut
Anatomik: sol ve sağ
Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
Çimentolu: 0,5 mm derinliğinde cepler
Çimentosuz: Titanyum Plazma Spreyi (MectaGrip) + HA

Malzeme: Kobalt-Krom (Co-Cr-Mo ISO 5832-4) + SensiTiN kaplama

STANDART SABİT KABLO (ÇAPRAZ TUTUCU)

Simetrik
Patellar tendonu barındırmak için ön genişleme
6 boyut
Beş kalınlık seviyesi (10, 12 ,14, 17, 20 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

ULTRA UYUMLULUK SABİT KATLAMA

Simetrik, derin tabak
Patellar tendonu barındırmak için ön genişleme
6 boyut
Beş kalınlık seviyesi (10, 12 ,14, 17, 20 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

ARKA STABİLİZE SABİT KATLAMA

Simetrik
Patellar tendonu barındırmak için ön genişleme
6 boyut
Beş kalınlık seviyesi (10, 12 ,14, 17, 20 mm)
Ek sabitleme vidası
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

STANDART MOBİL KABLO (ÇAPRAZ TUTUCU)

Simetrik
Patellar tendonu barındırmak için ön genişleme
7 boyut
Beş kalınlık seviyesi (10, 12 ,14, 17, 20 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

ULTRA UYUMLULUK MOBİL KABLO

Simetrik, derin tabak
Patellar tendonu barındırmak için ön genişleme
7 boyut
Beş kalınlık seviyesi (10, 12 ,14, 17, 20 mm)
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)

PATELLA'NIN YENİLENMESİ

Anatomik şekil
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Üç sabitleme mandalı

İÇ PATELLA

Yuvarlak şekil
4 boyut
İşlenmiş Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE ISO 5834-2)
Çimentolu
Bir merkezi sabitleme mandalı

TIBIAL UZATMA GÖVDESİ

Çap x uzunluk: 11x 30 mm ve 11 x 65 mm
Çimentolu

TEKNİK VERİLER

EKLEM PROFİLİ

J-kavisli sagittal profil daha doğal diz kinematiğine yardımcı olur, diz fleksiyonunu iyileştirir ve femurun geriye doğru dönmesini destekler. [7,8]

ÇELİŞME ÖNLEYİCİ ÖN KESİM

4° eğimli ön kesim, birincil stabiliteyi artıran ve anterior çentiklenme riskini azaltan bir kama etkisi yaratır.

PATELLO-FEMORAL EKLEM

GMK Primer patello-femoral eklem, patella takibini optimize etmek, eklem stabilitesini geliştirmek ve polietilen aşınmasını azaltmak amacıyla sağlıklı dizin doğal anatomisini ve kinematiğini taklit edecek şekilde tasarlanmıştır. GMK, son teknoloji ürünü tasarım özelliklerini bünyesinde barındırır:

  • Derinleştirilmiş troklear oluk: patellanın normal patella ile aynı yükseklikte eklemlenmesine izin vererek patella tıkanması ve krepitus oluşumunu azaltır. [1]
  • Patella ve femoral bileşen arasındaki geniş temas alanı: kompresyon kuvvetlerinden kaynaklanan polietilen stresini azaltır. [2,3,4]
  • Femoral bileşenin daha yüksek ön-yan duvarı: fleksiyonun ilk aşamalarında patellaya rehberlik eder ve destekler.
  • 6° yönlendirilmiş sulkus: patella bileşeni üzerindeki yanal kesme kuvvetlerini sınırlandırır. [2,6]
  • Uzatılmış yan flanşlı asimetrik yüzey yenileme patellası: daha iyi temas yüzeyi sağlar ve doğal patellanın şeklini taklit eder. [5]

MALZEME
Yayınlanan makaleler, mekanik özellikleri etkileyebilecek herhangi bir ışınlama veya termal işleme tabi tutulmayan polietilenin, daha düşük delaminasyon potansiyeli gösterebileceğini göstermektedir.[1]. Palm Medical, tüm GMK tibial eklentiler için işlenmiş, ışınlanmamış polietilen sağlar.

Devamını oku

ASİMETRİK ŞEKİL
Tibial taban plakasının asimetrik tasarımı kemik kapsama alanını maksimuma çıkarır, böylece optimum yük dağılımını garanti eder ve sarkma riskini önler. [14]


AYNA CİLALI YÜZEY
Hem hareketli hem de sabit taşıma için tibial taban plakasının iç yüzeyi ayna cilalıdır, böylece arka tarafın aşınma riski en aza indirilir. [15]

Çimentosuz femoral bileşenler, son teknoloji ürünü çift kaplamalı Kobalt Krom alaşımından (CoCrMo, ISO 5832-4) yapılmıştır: plazma püskürtmeli alaşımsız titanyum (ASTM F1580) artı hidroksiapatit (ASTM F1185). İlave vidaya gerek yoktur. [16]

ENSTRÜMANTASYON

KENDİ CERRAHİ TEKNİĞİNİZE UYUM SAĞLAMAK
Her cerrah benzersizdir. GMK enstrümantasyonu, her bir cerrahın tercihlerine göre esnek çözümler sağlamak üzere özel olarak tasarlanmıştır: doğruluk, kullanım kolaylığı ve tekrarlanabilirlik, GMK enstrümantasyonunun geliştirilmesinde takip edilen kurallardır.
GMK Primer, cerrahın felsefesine göre farklı cerrahi teknikler izlenerek implante edilebilir:

  • Kemik referansı
  • Bağ dengesi
  • iMNS Bilgisayar Destekli
  • MyKnee hasta uyumlu kesme blokları

 

Her cerrahi teknik aynı zamanda her biri her cerrahi senaryoya uyacak şekilde tasarlanmış çeşitli seçenekler sunar:

  • Standart veya kas koruyucu cerrahi yaklaşım
  • İntramedüller veya ekstramedüller tibia seçenekleri
  • LBS sistemine veya bağ tensörüne dayalı geleneksel bağ dengesi tekniği
  • Bilgisayar Destekli cerrahi, hem ölçülen rezeksiyonlara hem de bağ tensörüyle bağ dengesine atıfta bulunur
  • MyKnee hastasına uygun kesme blokları: standart, minimal invazif ve intraoperatif bağ dengesine izin veren

 

YAYINLAR

TASARIM GEREKÇESİ
[1] Anderson MJ, Becker DL, Kieckbusch T. - Posterior stabilize total diz artroplastisi sonrası patellofemoral komplikasyonlar: 2 farklı implant tasarımının karşılaştırılması. - J Artroplasti. 2002 Haz;17(4):422-6
[2] D'Lima DD, Chen PC, Kester MA, Colwell CW Jr. - Patellofemoral tasarımın patellofemoral kuvvetler ve polietilen stresler üzerindeki etkisi. - J Kemik Eklemi Cerrahisi Am. 2003;85-A Ek 4:85-93.
[3] Morra EA, Greenwald AS. - Günlük aktiviteler sırasında patellofemoral replasman polimer stresi: sonlu elemanlar çalışması - J Bone Joint Surg Am. 2006 Aralık;88 Ek 4:213-6
[4] Sharma A, Komistek RD, Ranawat CS, Dennis DA, Mahfouz MR - Total diz artroplastisinde in vivo temas basınçları. - J Artroplasti. 2007 Nis;22(3):404-16
[5] Baldwin JL, House CK. - Total diz artroplastisi sırasında ölçülen patellanın anatomik boyutları. - J Artroplasti. 2005 Şubat;20(2):250-7.
[6] Kulkarni SK, Freeman MA, Poal-Manresa JC, Asencio JI, Rodriguez JJ. - Total diz artroplastisinde patellofemoral eklem: Trokleanın tasarımı kritik faktör mü? - J Artroplasti. 2000 Haz;15(4):424-9.
[7] Ranawatt ve ark., Tasarım, TKR'den sonra fleksiyonu optimize etmede verimsiz olabilir – Clin Orthop Relat Res. 2003 Kasım;(416):174-6
[8] Kim ve ark., Standart ve yüksek fleksiyonlu arka çapraz tutuculu total diz protezlerinin hareket açıklığı, prospektif, randomize bir çalışma. – J Kemik Eklem Cerrahisi Am. 2009 Ağu;91(8):1874-81
[9] Kondo ve ark. “Total diz artroplastisi sonrası polietilen aşınmasının değerlendirilmesi için artroskopi”, J Orthop Sci, 13:433-437, 2008. Orthop Sci, 13:433-437, 2008
[10] White ve diğerleri, “Total diz artroplastisinde sterilizasyonun aşınma üzerindeki etkileri”, Clin Orthop, 331:164-71, 1996.
[11] Ries MD, "Yüksek Derecede Çapraz Bağlı Polietilen. Tartışma Aşırı Muhalefette", The Journal of Artroplasty, 20:59-62, 2005.
[12] Baker ve diğerleri, "Çapraz bağlanma derecesinin ortopedik dereceli polietilenin yorulma çatlağı başlangıcı ve yayılma direnci üzerindeki etkileri", J Biomed Mater Res A, 66(1):146-54, 2002.
[13] Muratoğlu ve diğerleri, “Yüksek düzeyde çapraz bağlı ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilenler (UHMWPE) için birleşik aşınma modeli”, Biomaterials, 20:1463-70, 1999.
[14] Westrich, Insall, 100 toplam diz artroplastisi örneğine dayalı proksimal tibial anatominin rezeksiyon örneği analizi – J Arth, 1995 Şubat;(1);47-51
[15] Engh ve arkadaşları, Çağdaş modüler total diz bileşenlerinde tibial taban plakası kilitleme mekanizmalarının in vivo bozulması. – JBJS Am. 2001 Kasım; 83-A(11); 1660-5
[16] Onsten ve diğerleri. Gözenekli kaplamanın hidroksipatit takviyesi, tibial bileşenlerin sabitlenmesini iyileştirir, J Bone Joint Surg [Br] 1998;80-B:417-25.
[17] TKA'da Polietilen: Çapraz bağlı polietilene gerçekten ihtiyacımız var mı?, MORE Journal Cilt. 1 Mayıs 2011
[18] İnsan diz morfometrisi ve cinsiyete özgü klinik sonuçlarda farklılık yok: literatür taraması, MORE Journal Vol. 1 Mayıs 2011


KLİNİK TAKİP
[19] Uluslararası Değerlendirme Grubu, GMK İlköğretim 1 yıllık klinik takip – çalışma raporu, MORE Journal Vol. 1 Mayıs 2011
[20] Prim Dr W Anderl, Dr S Dittrich, Mag B Laky, PhD, Dr P Viè, GMK İlköğretim 3 yıllık klinik takip – çalışma raporu
[21] Dr P Lambert, Dr V Leon, Dr R Mendelin, Dr E Rinciari, Navigasyon Sistemi (iMNS) Aracılığıyla Gerçekleştirilen Total Diz Değiştirme Sonrası Mekanik Eksen Hizalaması – çalışma raporu, MORE Journal Cilt. 1 Mayıs 2011

SİNERJİ
[22] MyKnee Yayın İncelemesi MORE Journal Cilt. 2 Ek Haziran 2012
[23] Schroer ve ark. Total diz artroplastisinde mini subvastus yaklaşımı. Artroplasti J. 2008 Ocak; 23(1): 19-25.
[24] McAllister ve ark. minimal invaziv cerrahi tekniklerin primer total sonrası erken hareket açıklığı üzerindeki etkisi McAllister ve ark. Minimal invazif cerrahi tekniklerin primer total diz artroplastisi sonrası erken hareket açıklığına etkisi. Artroplasti J. 2008 Ocak; 23(1): 10-18.
[25] Bonutti ve ark. Minimal invaziv total diz artroplastisi. JBJS Am. 2004; 86:26-32.
[26] King ve ark. Minimal invaziv total diz artroplastisinin geleneksel total diz artroplastisi ile karşılaştırılması. Öğrenme eğrisinin ve ameliyat sonrası iyileşme döneminin değerlendirilmesi. JBJS Am. 2007 Temmuz; 89(7): 1497-503.
[27] Schroer ve diğerleri. Minimal İnvazif Total Diz Artroplastisi İyileşmesinde İzokinetik Güç Testi. Artroplasti Dergisi, 2010 Şubat; 25(2); 274-279

SİNERJİ

Palm Medical size, her bir hasta için özel olarak tasarlanmış bir sistemin gelişmiş doğruluğu ve kanıtlanmış verimliliği ile anatomik bir diz protezi sistemini deneyimleme fırsatı sunuyor: bu, GMK sistemi ile MyKnee arasındaki sinerjidir.
MyKnee, hastaya özel bir kesme bloğu olup, cerrahın hastanın dizinin BT veya MR görüntülerine dayanarak ameliyat öncesi 3 boyutlu planlamasını gerçekleştirmesine olanak tanır.

GMK SİSTEMİ İLE MYKNEE ARASINDAKİ SİNERJİYİ DENEYİMLEYİN

MyKnee teknolojisi benzersiz bir dizi potansiyel fayda sağlar:

  • ÇALIŞIYOR: MyKnee'nin kanıtlanmış doğruluğu ve etkinliği. [22]
  • Yalnızca pin konumlandırıcılar değil, gerçek kesme blokları.
  • CT veya MRI tabanlı.
  • Çevrimiçi etkileşimli 3D planlama.
  • Kişisel bir MyKnee teknisyeninin yardımını ve yalnızca 3 haftalık teslim süresini garanti eden eksiksiz şirket içi teknoloji.

 
Ayrıca MyKnee sayesinde cerrah ve hastane aşağıdakilerden faydalanabilir:

  • Her ameliyat seansında potansiyel olarak fazladan bir vaka.
  • Yıkama, montaj ve sterilizasyon işlemlerinde zaman ve maliyette %66'ya varan azalma

M.O.R.E. EĞİTİM DİZ PROGRAMI

GMK VE KAS KORUYUCU DİZ CERRAHİSİ

Günlük uygulamada her cerrah mükemmel ve tekrarlanabilir diz artroplastisi sonuçlarına yönelik artan taleple karşı karşıyadır.
Palm Medical, cerrahın günlük aktivitelerini iyileştirmek ve hasta memnuniyetini en üst düzeye çıkarmak için üst düzey teknolojiler geliştirmeye kendini adamıştır.
Yayınlanan makaleler kas koruyucu diz cerrahisinin (MSS) cerrahi travmayı nasıl en aza indirdiğini ve diz ağrısını azaltarak daha erken fonksiyonel iyileşme sağladığını göstermektedir:

  • Hastanede kalış süresinin azalması (%17 - %43 daha az süre) [23,24]
  • Daha erken fonksiyonel iyileşme (110° ROM 6 hafta daha erken) [24]
  • Daha kısa rehabilitasyon [25]
  • Daha az ağrı (taburculukta %16 daha az) [24]
  • Daha az ilaç ihtiyacı (2 haftada %12 daha az) [26]

 
TKR için farklı MSS yaklaşımları mevcuttur, ancak yalnızca mini subvastus belirli bir dizi potansiyel fayda sağlar:

  • Kas kesilmesi yok
  • Patella eversiyonu yok
  • Eklem çıkığı yok
  • Azaltılmış yara izi
  • Mükemmel pozlama
  • Çok yönlü yaklaşım

 
Üstelik hastalar mini-subvatus yaklaşımından yalnızca kısa vadede faydalanamaz:

“1. yılda mini-Subvastus TDA dizinin kuadriseps kuvveti etkilenmemiş tarafa eşitken, MMP [medial parapatellar] TDA etkilenmemiş tarafa göre %24 daha zayıftı.” [27]
 

1 YILDA OP OLMAYAN BACAKLA KARŞILAŞTIRILDIĞINDA QUADRICEPS GÜCÜ


Schroer ve ark.'dan uyarlanmıştır. [27]

İlgili ürünler