Miras buluşuyor ilerleme

KONSEPT
TOPLANTI BUGÜN ZORLUKLAR

AMIStem-P bir evrimdir başarılı ve kanıtlanmış femoral kök konsepti, orijinal olarak AMIS yaklaşımını kaliteden ödün vermeden basitleştirmek için doğmuştur. implant stabilitesi.

Temelinde olağanüstü klinik miras AMIStem-H'nin AMIStem-P'si, geliştirilmiş yük aktarımı bir uygulama aracılığıyla son teknoloji ürünü kaplama (MectaGrip) THA'daki modern zorluklara daha iyi yanıt verebilmek için gövdenin proksimal kısmında. AMIStem-P Sistemi ayrıca yakalı (AMIStem-P Yakalı) ve çimentolu (AMIStem-C) versiyona sahiptir.

AMIS için özel olarak tasarlanmıştır

AMIStem-P, AMIStem-H ile aynı geometriyi korur. Azaltılmış bir yanal genişleme ve optimize edilmiş bir uzunluk ile karakterize edilen üçlü konik tasarımı, daha az kemik çıkarılmasına ve kullanıldığında daha kolay bir kök implantasyonuna olanak tanır. AMIS Düz, dikdörtgen çimentosuz kalça gövdelerine ilişkin klinik deneyime dayalı olarak implant stabilitesinden ödün vermeyen bir yaklaşım.

Başarılı klinik miras

AMIStem-H'nin sağlam klinik geçmişi[1,2,3]  AMIStem-P'nin geliştirilmesinin temelini attı.
2009'dan bu yana 150.000'den fazla çimentosuz AMIStem implante edildi:

  • F. Kalberer Klinik Çalışması - 98.4% 8 yılda aseptik gevşeme için hayatta kalma oranı[3]
  • ODEP Prospektif çok merkezli klinik çalışma (Field, Dora, Crawford) - 97.9% Aseptik gevşeme için hayatta kalma oranı 8,2 yılda[1]
  • P. Viè Klinik Çalışması - 98.7% 5 yılda herhangi bir nedenle hayatta kalma oranı[2]

Performans Kaplama

MectaGrip kaplama, metafiz seviyesinde gelişmiş bir proksimal dolgu ve mekanik olarak daha güçlü bir kemik implantı arayüzü sağlamayı amaçlar; bu, potansiyel olarak iyileştirilmiş yük aktarımıyla sonuçlanır.[4]
Sapın endosteal kısmının tamamı Hidroksiapatit kaplıdır.[5,6,7,8,9]

Günümüzün zorluklarını karşılamak

Genç ve aktif hastalar bugün TKA'daki en zorlu zorluktur. 55 yaş altı hastalarda revizyon oranı patolojilere göre anlamlı derecede daha yüksektir.[17]
Mekanik olarak daha güçlü kemik implantı arayüzü, daha yüksek yüklerin aktarılmasına olanak tanıyarak bu zorlukların aşılmasına yardımcı olabilir.

Anatomik baş merkezi büyümesi

Literatür bize femur ofsetinin kök boyutuyla birlikte giderek artması gerektiğini söylüyor. AMIStem'in boyun uzunluğu, anatomik kafa merkezi büyümesine izin vermek ve büyüyen hasta popülasyonunda kalça eklemi biyomekaniğini verimli bir şekilde eski haline getirmek için boyut boyuta artar. Her boyuttaki implant için lateral ofset eklenirken dikey ofset değişmez, dolayısıyla standarttan lateralize geçişte bacak uzunluğu etkilenmez.

ÜRÜN YELPAZESİ

AMIStem-P

135° CCD açılı 11 standart boyut (00'dan 9'a kadar)
127° CCD açılı 9 yanal boyut (0'dan 8'e kadar)

AMIStem-P Yakalı

135° CCD açılı 11 standart boyut (00'dan 9'a kadar)
127° CCD açılı 9 yanal boyut (0'dan 8'e kadar)

AMIStem-C

135° boyun-şaft açısına sahip 9 standart boyut (0'dan 8'e kadar)
127° boyun-şaft açısına sahip 9 yanal boyut (0'dan 8'e kadar)

TEKNİK VERİLER

AMIStem-P ve AMIStem-P Yakalı Titanyum Niyobyum Alaşımından yapılmıştır (Iso 5832-11) ve kumlanmış uzunluğu boyunca 2,5 ila 6 µm pürüzlülüğe sahip bir yüzey üretir. Sırayla bir katman MectaGrip, 300μm saf Titanyum aracılığıyla yatırıldı Plazma Spreyi teknolojisi, gövdenin proksimal %50'sine uygulanır. Son olarak sapın tüm uzunluğu boyunca 80 µm Hidroksiapatit (HA) uygulanır..

MECTAGRIP
Profesör William Walsh'un hayvan çalışması[4] bir yüzeyin nasıl işlendiğini gösterir MectaGrip kaplama elde edilebilir daha güçlü kemik implantı arayüz yalnızca Hidroksiapatit ile işlenmiş bir yüzeyle karşılaştırıldığında.

AMIStem-C Ayna cilalı Yüksek Azotlu Paslanmaz Çelikten yapılmıştır.

BOYUN
Ayna cilalı yüzey, yumuşak doku hasarını ve astar aşınmasını en aza indirmeye yardımcı olur.

ŞEKİL
Üçlü konik tasarım eksenel ve dönme stabilitesi sağlar.[11,12]
Trapezoidal şekilli kesit, diyafiz tamamen dolmadığı için etkili stabiliteyi artırmaya ve kemik vaskülarizasyonunun korunmasını kolaylaştırmaya yardımcı olacak şekilde tasarlanmıştır.[13,14,15]

İPUCU
Mermi şeklindeki distal uç yerleştirmeyi kolaylaştırır ve iç kortekse zarar verme riskini azaltır.

YÜZEY İŞLEME
AMIStem-P ve AMIStem-P Yakalı: makroyapılar stabiliteyi artırmaya ve temas yüzey alanını %10-15 oranında artırmaya yardımcı olur.[12]
AMIStem-C: ayna cilalı yüzey, çimento mantosunda çatlak veya boşluk oluşumunu önlemeye yardımcı olur.[6]

YAKALI SEÇENEK
Dorr Tip C kemiğe sahip hastalarda çökmenin önlenmesine ve rotasyonel stabilitenin arttırılmasına yardımcı olur.

AMIS SİNERJİSİ

THR'Yİ YENİDEN TANIMLIYORUZ: AMIS SİNERJİSİ

The ön yaklaşımyılların klinik deneyimiyle desteklenen[16], tek tekniktir kaslar arası bir hareketi takip eder ve sinirli yolkaslar, tendonlar, damarlar ve sinirler gibi periartiküler yapılara zarar verme riskini potansiyel olarak azaltır. İyileştirme açısından anterior yaklaşımın değerine ikna olmuş hasta refahıancak aynı zamanda benimsenmesindeki potansiyel zorlukları da kabul ederek, uzman cerrahlardan oluşan uluslararası bir grupPalm Medical ile işbirliği yaparak anterior yaklaşımı optimize etmek ve standart hale getirmek için yola çıktık. basit ve onu geliştirin tekrarlanabilirlik. 


Bu işbirliğinin sonucu şuydu: AMIS (Ön Minimal İnvaziv Cerrahi) Prosedürü kolaylaştırmak için özel enstrümantasyonun geliştirilmesiyle birlikte 2004 yılında oluşturulan teknik. Günümüzde AMIS tekniği gelişmiştir. AMIS Deneyimi ve artık sadece bir cerrahi teknikten daha fazlasıdır. AMIS Deneyimi, aşağıdakileri sağlayan eksiksiz bir hizmet setidir: sağlık verimliliğiHastaneye ve cerraha ekonomik ve ticari avantajlar da dahil olmak üzere. AMIStem-P sizi Palm Medical'ın dünyasına sokacak AMIS Deneyimi. 

YAYINLAR

[1] Everett S, Afzal I, Dora C, Crawfurd E, Field R. Palm Medical AMIStem: Uluslararası, Çok Merkezli, Prospektif, Gözlemsel Çalışma - ODEP Çalışması 5 Yıllık Sonuçlar. EFORT 2017 Viyana.
[2] Viè P. AMIStem-H Radyolojik Değerlendirme 5 Yıllık Sonuçlar. Dosyadaki veriler: Palm Medical.
[3] AMISTEM H performansını değerlendirmek için geriye dönük ve ileriye dönük çalışma”, çalışma Swiss Ethic (Zürih kantonu) tarafından 24 Mart 2016'da onaylandı (BASEC-Nr 2015-00132).
[4] Prof. W.R. Walsh. Koyun modelinde implant fiksasyonunun değerlendirilmesi. Dosyadaki veriler: Palm Medical.
[5] Bonnomet F, Delaunay C, Simon P, Lefebvre Y, Clavert P, Kapandji AI, Kempf JF. 65 yaşlarındaki hastalara yardımcı olmayan toplam artroplastide bir femoral eklem hareketi. Rev de Chir Orthop 2001; 87:802-814.
[6] Hardy DC, Frayssinet P, Guilhem A, Lafontaine MA, Delince PE. Hidroksiapatit Kaplamalı Femur Protezlerinin Yapıştırılması. J Kemik Eklemi Cerrahisi Br. 1991 Eylül; 73(5):732-40.
[7] Hardy DCR, Delince PE. Aspects Radiologiques de l'Arthroplastie Fémorale Revetue d'Hydroxyapatite ve yazışma Histologiques Acta Orthop Belg. 1993; 59(1):229-334.
[8] Hardy DCR, Frayssinet P, Delince PE. Artikülatör Protezlerinde Hidroksiapatit Projeksiyonu: İlerleme mi, Yanılsama mı? Acta Orthop Belg. 1993; 59(1):98-103.
[9] Fraissinet P, Hardy D, Conte P, Delince P, Guilhem A, Bonel G. Hidroksiapatit ile kaplanmış protezlerin insanlara implantasyonundan sonra kemik-protez arayüzünün histolojik analizi. Orthop Surg dergisi. 1993; 7(3):246-53.
[10] Piriou P, Bugyan H, Casalonga D, Lizée E, Trojani C, Versier G. Kalça anatomisi, yalnızca tek boyun morfolojisine sahip femoral bileşenlerle yeniden yapılandırılabilir mi? 466 kalça üzerinde yapılan çalışma J Artroplasti. 2013 Ağustos;28(7):1185-91.
[11] Heidelberg Laboratuvar Raporu. Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg, 2008. Dosyadaki veriler: Palm Medical.
[12] Löhr JF, Schütz U, Drobny T, Munzinger U. SLR-Revizyon Şaftıyla Revizyon Artroplastisi. Zweymüller kalça endoprotezinin 20 yılı, 4. Viyana Sempozyumu. Zweymüller K (ed) – Bern; Göttingen; Toronto; Seattle: Huber, 2002.
[13] Moreau P. Çimentosuz HA kaplı Quadra kök - 7 Yıllık Klinik Sonuçlar. M.O.R.E. Dergi, 2012 Ocak; 2:3-6.
[14] Zweymüller K. 20 years of Zweymüller cement free hip endoprosthesis. Jatros Orthopädie 1999 Dez; 5:2-7.
[15] Dorn U, Kiss H, Engelhardt C, Dohnalek C, Steindl M, Zweymüller K. SLR gövdesi kullanılarak Femoral Revizyon THR'nin sonuçları: Minimum 2 yıllık takip. Zweymüller kalça endoprotezinin 20 yılı, 4. Viyana Sempozyumu. Zweymüller K (ed) – Bern; Göttingen; Toronto; Seattle: Huber, 2002.
[16] AMIS Yayın İncelemesi – M.O.R.E. Dergi Eki, Nisan 2016. 99.98.publ rev.01
[17] Avustralya Ortopedi Derneği Ulusal Eklem Değiştirme Kaydı (AOANJRR). Kalça, Diz ve Omuz Artroplastisi Yıllık Raporu 2017, AOA, Adelaide. Tablo HT17 ve Şekil HT7